Validácia chladiarenských nákladných vozidiel Eurotranspharma

Validácia chladiacich vozidiel pre spoločnosť Eurotranspharma: zabezpečenie správnej distribúcie v logistike zdravotníctva

Eurotranspharma je nadnárodná logistická spoločnosť špecializujúca sa na distribúciu zdravotníckych produktov s kontrolovanou teplotou. V dôsledku toho musí spĺňať veľmi prísne legislatívne požiadavky podľa európskej a českej legislatívy, najmä pravidlá GDP (správna distribučná prax). Tieto pravidlá kladú dôraz na zabezpečenie teplotnej stability počas prepravy a skladovania, aby boli lieky a zdravotnícke potreby dodávané v bezpečných a kontrolovaných podmienkach.

„S vašou spoločnosťou spolupracujeme už približne dva roky a osobitne oceňujem vašu flexibilitu, spoľahlivosť a férový prístup – vždy, keď sme niečo potrebovali, našli sme spoločné riešenie a všetko bolo vykonané podľa dohody. Sme spokojní s kvalitou poskytovaných služieb aj s komunikáciou.“

— Tomáš Ďurďa | Managing Director | Eurotranspharma

Popis projektu

Aby bola zabezpečená súlad s GDP, spoločnosť Eurotranspharma musela vypracovať teplotné mapy a overiť chladené priestory používané na prepravu.
Cieľom bolo overiť, či nákladný priestor spĺňa špecifické teplotné požiadavky na prepravu citlivých materiálov, a to na základe údajov zo siete kalibrovaných senzorov. 

Mapovanie a validácia teploty sú v súčasnosti nevyhnutnými krokmi pre všetky subjekty, ktoré manipulujú s liekmi alebo zdravotníckymi potrebami. Bez nich nie je možné preukázať, že preprava prebieha v súlade s osvedčenou distribučnou praxou (GDP).

Riešenie od spoločnosti KALIST AKL s.r.o.

Spoločnosť KALIST AKL, ktorá pôsobí na českom trhu už viac ako 15 rokov, bola vybraná ako partner vďaka svojim skúsenostiam v oblasti kalibrácie, validácie a merania homogénnosti teploty prostredia.
V rámci projektu boli použité:
•    kalibrované meracie prístroje a záznamová technika z akreditovanej kalibračnej laboratórie,
•    metodiky spĺňajúce požiadavky GDP a európske normy,
•    validačné postupy zahŕňajúce statické aj dynamické merania v reálnych prevádzkových podmienkach.

KALIST AKL prispôsobil riešenie špecifikám logistického prostredia – stabilita teploty bola meraná v rôznych teplotných režimoch, v prázdnych a naložených nákladných priestoroch, vrátane simulácií skutočného nakladania, prepravy a výpadku napájania. 

Výsledky a prínosy

Výsledkom projektu bolo vytvorenie validačného protokolu obsahujúceho údaje o umiestnení senzorov, teplotné grafy, tabuľky nameraných hodnôt a štatistiky použité na vyhodnotenie a potvrdenie súladu s požiadavkami na kvalitu a bezpečnosť opätovne spracovaných produktov a splnenie všetkých legislatívnych požiadaviek. 

Spolupráca priniesla:
•    istotu pre zákazníkov spoločnosti Eurotranspharma, že ich produkty sú prepravované v súlade s GSP,
•    plnú vysledovateľnosť a overiteľnosť podmienok počas auditov 
 

KALIST AKL je spoľahlivým partnerom pre všetky spoločnosti, ktoré potrebujú validáciu chladiacich vozidiel, kalibráciu meracích zariadení alebo spracovanie teplotných máp. Vďaka svojim dlhoročným skúsenostiam a akreditovanému kalibračnému laboratóriu môže ponúknuť riešenia, ktoré spĺňajú najprísnejšie normy v oblasti logistiky zdravotníctva.

Ak máte záujem o naše služby, neváhajte nás kontaktovať. Radi vám pomôžeme.