Teplotná mapa skladov a skladovacích hál
Teplotná mapa veľkých skladovacích hál a skladov na uchovávanie termolabilného materiálu.
Robíme teplotné mapy veľkých skladovacích priestorov, ako sú skladovacie haly pre termolabilné materiály, liečivá, potraviny a iné materiály.
Cieľom validácie je zistiť rozloženie teplôt v priestore podľa požiadaviek zákazníka. Teplotná mapa sa môže urobiť v celom objekte alebo môže byť špecifikovaná užívateľom len pre priestor skladovania, napríklad v regálovom systéme, v priestore expedície, v priestore naskladňovania alebo na konkrétnom mieste vo výrobnom alebo expedičnom procese.
Teplotná mapa sa môže urobiť v rôznych prevádzkových situáciách. Najlepšie meranie prebieha pri obmedzenej alebo zastavenej prevádzke. Prípadne je možné merania realizovať v konkrétnych úsekoch a časových etapách. Najlepšie zodpovedajúca teplotná mapa by sa mala urobiť v konkrétnom priestore ako celku v jednom časovom intervale.
Teplotné mapy vyžadujú najmä výrobcovia alebo odberatelia, ktorí vyžadujú správne dodržiavanie teplotných podmienok skladovaných produktov. Vo väčšine prípadov ide o sklady termolabilného materiálu, ako sú lieky alebo iné zdravotnícke potreby. V niektorých prípadoch sa potom vyžaduje validácia pre sklady potravín.
Skladovacia hala ako celok
Pre správne prevedenú teplotnú mapu je potrebné monitorovať celý priestor v jednej časovej ose.
Tento proces je síce náročnejší a vyžaduje si veľký počet čidiel, ale je to jediný spôsob ako namerať relevantné údaje, ktoré budú odpovedať časovej ose záznamu.
Princíp validácie priestoru je vlastne akýmsi overením, či daný priestor spĺňa požadované teplotné podmienky. Tieto podmienky stanovuje zadávateľ podľa povahy skladovaného materiálu.
Záznam teplotnej mapy na jednej časovej ose vypovedá o aktuálnej teplote vo všetkých miestach skladu v danom momente. Na základe tohto merania je potom možné vyhodnotiť celý skladový priestor ako vyhovujúci alebo nevyhovujúci. V prípade iných konkurenčných spoločností sa záznam často robí v rôznom čase z rôznych miest v skladovom priestore. Tento postup však považujeme za nesprávny.
Vyhovieme kontrolným orgánom
Validácia skladov je zvyčajne vyžadovaná kontrolnými orgánmi a dodávateľmi.
Vďaka skúsenostiam s validáciami vieme zaistiť, aby celý proces prebehol správne a bol následne spracovaný. Výstupom je potom validačný protokol, ktorý obsahuje všetky náležitosti.
ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
vyžaduje validáciu pre vhodné skladovanie termolabilných liekov a zdravotníckeho materiálu. V prípade teplotných máp skladovacích hál vychádzame z dokumentu DIS-15 a odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie.
For this purpose, we have prepared a procedure that meets the requirements.
Dodávatelia, výrobcovia a zahraniční investori
vyžadujú teplotné mapy podľa vlastných technologických a legislatívnych požiadaviek. V tomto prípade sa môžeme prispôsobiť požiadavkám klienta. Zvolíme teda vhodný postup, rozmiestnenie čidiel aj požadovaný výstup, ktorý je vhodný na zistenie požadovaných špecifík od zákazníka.
Kontakty a informácie
Podrobnejšie informácie o teplotných mapách nájdete v príslušných podkategóriách. V prípade záujmu, konzultácie alebo cenovej ponuky nás kontaktujte e-mailom alebo telefonicky.
|
Sídlo spoločnosti a laboratória KALIST AKL s.r.o. |
Validácia a teplotné mapy u zákazníka David Šiška |
Náhľad rozloženia čidiel pre teplotnú mapu farmaceutického skladu
Poptávkový formulář
* Pole označená hvězdičkou jsou povinná