Teplotné mapy
Teplotné mapy chladiacich, mraziacich a skladových priestorov pre správne uchovávanie materiálov.
Vyhotovujeme teplotné mapy skladovacích priestorov pre správne uchovávanie termolabilného materiálu. Teplotné mapy sa najčastejšie vyžadujú v komorových chladničkách, mrazničkách, ale aj vo väčších skladoch, kde sa musí udržiavať vhodná teplota. Teplotná mapa, presnejšie validácia priestoru, potom preukazuje, či je vo všetkých skladovacích priestoroch udržiavaná vhodná teplota. Výsledkom validácie je validačný protokol, v ktorom sa uvádza, či priestor spĺňa alebo nespĺňa požiadavky zákazníka.
Teplotnú mapu veľmi často vyžadujú kontrolné orgány, ako napr:
- SÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv) - pre skladovanie termolabilných liekov v mraziacich zariadeniach, chladničkách a boxoch. Podrobnejšie sa o tom pojednáva v dokumente DIS-15 - Sledovanie a kontrola teploty pri skladovaní a preprave liekov.
- Odberatelia krvnej plazmy - Hlavnými odberateľmi sú spoločnosti Baxter a Grifols, ktorí vyžadujú správne uchovávanie a skladovanie krvnej plazmy.
- SZPI (Štátna poľnohospodárska a potravinárska inšpekcia) - ako preukázanie vhodného skladovania termolabilných potravín.
- SVS (Štátna veterinárna správa) - pre vhodné skladovanie krmív a liekov.
Dodržiavanie vhodnej teploty v priestore je však tiež dôležité, najmä v laboratóriách, kde sa robí teplotná mapa termoboxov, inkubátorov, vodných lázní, šokových zmrazovačov, termoblokov a iných zariadení. Vo výrobe a priemysle sa často robia teplotné mapy pre sušičky, termostaty a teplotné komory, ktoré sú súčasťou výroby.
Validačný protokol (teplotné mapy)
Výstupom teplotnej mapy je validačný protokol, ktorý obsahuje všetky potrebné údaje na vyhodnotenie meraného priestoru. Teplotné mapy a validácie robíme už 15 rokov. Výstupný validačný protokol je vypracovaný tak, aby vyhovoval všetkým vyššie uvedeným kontrolným orgánom, ale najmä požiadavkám zákazníka. Protokol okrem iného obsahuje:
- Údaje o zákazníkovi a meranom zariadení.
- Metóda merania a príslušný validačný postup.
- Etalóny použité pri meraní, ich kalibračné listy v akreditovanom laboratóriu a nadväznosť etalónov na štátny etalón.
- Grafické rozmiestnenie snímačov.
- Fotodokumentácia rozmiestnenia čidiel v priestore.
- Grafické zobrazenie priebehu teploty v zariadení.
- Tabuľka nameraných hodnôt vrátane štatistík.
- Kópie kalibračných listov pre teplotné čidlá, ktoré boli kalibrované v akreditovanom kalibračnom laboratóriu.
- Vyhodnotenie merania.
- Špecifické požiadavky zákazníka.
- Záver a vyhodnotenie požiadaviek zákazníka.
Teplotné mapy chladničiek a mrazničiek
Na vhodné skladovanie liekov, vakcín, krvnej plazmy a iných termolabilných materiálov.
Ak máte klasickú chladničku alebo mrazničku prípadne ak skladujete termolabilný materiál vo veľkej komorovej chladničke alebo mrazničke, tu nájdete ďalšie informácie o teplotných mapách pre tieto chladiace zariadenia.
Validácie chladničiek a mrazničiek požadujú najmä kontrolné orgány, ako napríklad SÚKL a odberatelia krvnej plazmy Baxter a Grifols. Vyžaduje sa takmer vo všetkých prípadoch skladovania krvi.
Ďalšie informácie o teplotných mapách pre chladničky a mrazničky
Teplotná mapa skladov a skladovacích hál
Robíme teplotné mapy a validácie skladovacích hál pre termolabilný materiál.
Zaistíme vám teplotnú validáciu priestoru vášho skladu. Môžete očakávať kompletné služby od počiatočnej konzultácie, vašich požiadaviek, cenovej ponuky, technickej realizácie a kompletného spracovania dokumentácie s výstupom vo forme validačného listu.
Teplotné mapy skladov sa najčastejšie vyžadujú pre farmaceutický materiál, zdravotnícke prostriedky, krmivá alebo potraviny. Nevynímame však výrobné haly a sklady, ktoré spracovávajú alebo skladujú iný termolabilný materiál.
Viac informácií o teplotných mapách pre sklady
Kontakty a informácie
Podrobnejšie informácie o teplotných mapách nájdete v súvisiacich podkategóriách. V prípade záujmu, konzultácie alebo cenovej ponuky nás kontaktujte e-mailom alebo telefonicky.
|
Sídlo spoločnosti a laboratória KALIST AKL s.r.o. |
Validácia a teplotné mapy u zákazníka David Šiška |
Poptávkový formulář
* Pole označená hvězdičkou jsou povinná